細胞分選儀-流式細胞儀

Changbai 細胞分選儀-流式細胞儀是一款基于磁性分離技術的自動化細胞分選系統。它可以通過一次性管路，在無菌條件下快速、高效地富集或去除目的細胞。在實現細胞分選功能基礎上，搭載離心洗滌濃縮模塊，實現清洗分選的一體化操作。同時具備權限管理 &數據追蹤，以及工藝參數優化的功能，并預置遠程操作端口。

產品說明

shophCyte® Changbai 細胞分選平臺是基于磁性分離技術的自動化細胞分選系統，搭配一次性管路，通過簡單的管路安裝、參數設置，即可在無菌條件下實現目的細胞的富集或去除分選。整個過程安全高效，產品純度高，回收率高，細胞活率高，重復性好。在實現細胞分選功能的基礎上，還可以根據工藝進行靈活的參數和流程的設置及優化，同時滿足權限分級管理、電子記錄和審計追蹤的功能，并預置遠程操作端口。

●應用廣闊：可滿足T細胞、NK細胞、造血干細胞等多種細胞的分選需求

●功能性強：所獲得的的細胞活率高、純度高

●操作便捷：一屏監控，可數據化跟蹤，遠程操控

●程序需求：可根據客戶需求，進行專屬定制，高度靈活

●全封閉系統：可滿足GMP生產需求

基本參數

• 設備尺寸 460×490×1300mm（d×w×h）

• 重量 45kg

• 電源 220VAC， 50/60Hz

• 額定功率 400W

• USB接口 3個

• 以太網接口 1個百兆網口

• 顯示器 12.1’’觸控屏

• 運行系統 Linux系統

• 軟件功能 內置程序，可定制

• 管路耗材 一次性全封閉耗材

• 搭配試劑 可搭配多種分選試劑

• 細胞磁性分選 富集分選、去除分選

• 起始樣本 全血、單采血、PBMC

CD34造血干細胞富集分選

CD34是一種高度糖基化的細胞表面抗原，廣泛地表達于人類及其他哺乳動物造血干/祖細胞表面，在成熟的血管內皮細胞上也廣泛表達。CD34+細胞作為移植物計數和HSPC富集的關鍵性指標，對于干細胞移植患者造血功能恢復較為重要[1, 2]。

通過利用SopCyte® CD34+納米分選試劑，從采集動員后的外周血中富集獲得高純度、高活力的CD34+細胞，用于后續臨床回輸，加速血液細胞系和免疫功能的重建[3]、誘發或增強GVL效應，防止腫瘤復發。

PasswegJR, BaldomeroH, BaderP, et al. Use of haploidentical stem cell transplantation continues to increase: the 2015 European Society for Blood and Marrow Transplant activity survey report[J]. Bone Marrow Transplant, 2017, 52(6): 811-817. DOI: 10.1038/bmt.2017.34.

[2] XuLP, WuDP, HanMZ, et al. A review of hematopoietic cell transplantation in China: data and trends during 2008-2016[J]. Bone Marrow Transplant, 2017, 52(11): 1512-1518. DOI: 10.1038/bmt.2017.59.

[3] Aversa F, Reisner Y, Martelli MF. The haploidentical option for high-risk haematological malignancies. Blood Cells Mol Dis. 2008;40:8–12.

CD56 NK (NKT)細胞富集分選

NK細胞，也稱為自然殺傷細胞，是由骨髓中的共同淋巴前體細胞發育而來，對先天免疫系統至關重要，在腫瘤和病毒感染細胞的宿主排斥中起主要作用。CD56，也稱為神經細胞粘附分子，主要在人NK細胞上表達。根據NK細胞表面分化抗原56密度的不同，人NK細胞可以分為CD 56 dim 和CD 56 bright 2個亞群[1]。NKT細胞是先天性免疫和獲得性免疫之間的“橋梁系統"，在免疫監測和抗腫瘤免疫中的重要作用。NKT在PBMC中的比例低于1%，CD 3和CD 56是其常用的表面標志物。可以通過CD3去除和CD56富集分選的聯用獲得高純度的NK細胞，或CD56的富集獲得NK/NKT細胞CD56+細胞被證明與髓系白血病者的預后具有相關性[2]。

[1] Tang F, Li JH, Qi L, et al. Cell. 2023 Sep 14;186(19):4235-4251.e20. doi: 10.1016/j.cell.2023.07.034. Epub 2023 Aug 21.

[2] LiuS, WeiXD, MiRH, et al. Zhonghua Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug; 36(8): 676–681. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2015.08.010.

CD14 單核細胞富集分選

單核細胞是重要的天然免疫效應細胞，在感染過程中能快速參與病原體的識別和清除。此外，作為巨噬細胞和樹突狀細胞的前體細胞，單核細胞對于天然免疫、細胞因子的分泌、細胞內多種病原體的清除以及建立有效的免疫應答等都非常重要。人體的單核細胞基于CD14的高表達，但在外周血中比例非常低。可以通過CD14富集分選獲得單核細胞，進一步分化成為巨噬細胞和樹突狀細胞。

TCR αβ細胞去除分選

T細胞受體 (TCR) 是存在于T細胞表面能夠識別和結合蛋白質抗原的特異性受體，為所有T細胞的特征性標志。TCR包括兩種類型的受體，分別是αβ鏈受體和γδ鏈受體，大約95%的人類外周血T淋巴細胞表達αβ鏈受體。通過對單采血中TCRαβ+和CD19+細胞的聯合去除，能夠獲得CD34+造血干、NK、TCRγδ 為主的細胞產品，更預防移植物抗宿主疾病病[1]。

[1] Alexandra Laberko, et al. Mismatched related versus matched unrelated donors in TCR αβ/CD19-depleted HSCT for primary immunodeficiencies.

Blood 2019: blood.2019001757; doi： https：//doi.org/10.1182/blood.2019001757.

TCRαβ 分選試劑盒 ：共3支試劑，其中TCRαβ分選試劑盒包含1支TCRαβ-Biotin試劑，2支Anti-Biotin試劑。每支試劑7.5mL，無菌無防腐劑，建議單人單次使用。

CD25 調節性T細胞富集分選

調節性T細胞 (regulatory T cell，Treg) 是一類具有免疫抑制作用的T細胞，約占外周血單個核細胞（PBMC）2%～5%。Treg會主動參與自身免疫耐受調節，而且在腫瘤免疫和移植免疫中也具有重要的作用。CD25在大部分調節性Tregs中高表達，是Tregs的標志物。Treg細胞的耗竭直接促進腫瘤消退，CD25是實現Treg耗竭的潛在靶點，可用于開發新的免疫方法。

CD25 分選試劑盒：1支 CD25 試劑容量   7.5mL，無菌無防腐劑，建議單人單次使用。可從 40x109 WBCs 中標記6x109 CD25+調節T細胞。

操作流程

細胞分選儀-流式細胞儀分選操作流程：適用于造血干細胞、單核細胞、NK細胞、Treg細胞的富集分選

圖2適用于TCRαβ T細胞的去除分選

內置固定程序、操作界面

●具備NK分選程序

●具備Treg分選程序

●具備CD34造血干細胞分選程序

●具備單核細胞分選程序

●具備TCRαβ分選程序

●內置固定程序≥10個并經過嚴格驗證，包括特定的造血干細胞（CD34、CD133）分選程序及常規的富集、去除程序等，可根據細胞表面標志物表達水平的高低靈活選擇。