生物制藥領域，哺乳類細胞（主要是CHO）作為表達體系被廣泛應用。細胞株開發（CLD）是生物制藥過程中的關鍵步驟，其效率和質量直接影響到最終產品的產量和質量。隨著細胞株開發流程的不斷優化和新儀器技術的引入，基于單細胞成像儀的 CLD被國內外生物醫藥企業廣泛地采用。本文將探討如何利用Solentim STUDIUS細胞系開發設備優化細胞株開發流程。

一、細胞株開發流程的挑戰

傳統的細胞株開發流程主要依賴于手工操作，效率低下且易受人為因素影響。此外，細胞株開發過程中的單克隆驗證、生長監測和產率評估等環節也面臨著諸多挑戰。例如，在單細胞鋪板有限稀釋方面，如何確保實驗的可靠性和重復性；在基于成像儀的單克隆驗證方面，如何提高光學部分的成像質量和非光學部分的方法學驗證；在產率評估方面，如何準確預測和優化細胞的生產能力。

二、Solentim STUDIUS細胞系開發設備的應用

Solentim STUDIUS細胞系開發設備為解決上述挑戰提供了一種創新的解決方案。該設備整合了Solentim VIPS® /VIPS® PRO 單細胞鋪板、Cell Metric®/Cell Metric® X克隆驗證、克隆生長監測和ICON™ 細胞IgG產率評估的關鍵數據，實現了一站式細胞系開發工作流程。

1. 單細胞鋪板

Solentim VIPS® /VIPS® PRO 單細胞鋪板技術通過精確控制細胞液滴的大小和位置，實現高效的單細胞鋪板。這一技術不僅提高了實驗的可靠性和重復性，還減少了人為錯誤的發生。

2. 克隆驗證和生長監測

Cell Metric®/Cell Metric® X克隆驗證和生長監測技術基于高清晰度的成像系統，可以實時觀察和記錄細胞克隆的生長狀態。通過明場和熒光成像的交叉比對，提高了單克隆驗證的準確性。

3. 產率評估

ICON™ 細胞IgG產率評估技術通過檢測細胞培養上清中的抗體含量，預測和優化細胞的生產能力。這一技術有助于篩選出高產的細胞克隆，提高最終產品的產量。

三、Solentim STUDIUS細胞系開發設備的特點

Solentim STUDIUS細胞系開發設備具有以下特點：

1. 一站式工作流程：整合了單細胞鋪板、克隆驗證、生長監測和產率評估等關鍵環節，實現了高效、自動化的細胞株開發流程。

2. 可靠的樣本/克隆跟蹤和公共數據庫：通過自動化的數據管理和分析，確保實驗數據的準確性和可靠性。

3. 自動分類和即時分類功能：根據預設的參數，自動對細胞克隆進行分類，提高了實驗的效率。

4. 減少人為錯誤：通過自動化操作和數據管理，降低了人為因素對實驗結果的影響。

5. 單克隆性報告的自動創建：自動生成單克隆性報告，便于實驗人員快速了解實驗結果。

Solentim STUDIUS細胞系開發設備為生物制藥領域提供了一種高效、可靠的細胞株開發解決方案。通過整合單細胞鋪板、克隆驗證、生長監測和產率評估等關鍵環節，該設備不僅提高了實驗的效率和質量，還降低了人為因素對實驗結果的影響。隨著細胞株開發技術的不斷創新和發展，Solentim STUDIUS細胞系開發設備將在生物制藥領域作為主流實驗室儀器被使用。

蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態系統通過整合來自VIPS PRO單細胞鋪板、Cell Metric®單克隆驗證和克隆生長監測以及ICON™的IgG產率評估，幫助科學家能夠更快、更自信地做出決策。該軟件平臺根據用戶定義的參數自動、即時地分析數據，縮短了克隆的排名和選擇所需的時間。